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速看：先声新冠药上市申请获受理，最快2月上市

2023-01-18 08:56:32 来源：商业新知

(资料图片)

1月17日，歌礼制药于港交所公告，全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司与先声药业集团有限公司附属公司海南先声药业有限公司签订利托那韦片供应协议。利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂，目前歌礼制药拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。

近期多个国产新冠口服药研发获进展，先声药业的先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）以药品特别审批程序获国家药监局受理。

1月16日晚间，港股先声药业（2096.HK）发布公告称，先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请获国家药监局受理，以药品特别审批程序的方式，拟用于治疗轻至中型新冠病毒成年患者。

先诺欣®的组合用药中，对治疗新冠病毒感染起核心作用的是先诺特韦片。其作用原理是抑制“针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶”活性，与辉瑞的新冠口服药Paxlovid作用原理相同。而与低剂量利托那韦片联用，是为了减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。

先声药业表示，在临床前动物试验中，先诺欣®显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。

这款药与辉瑞的新冠口服药作用原理相同，有望成为国内首个上市的3CL蛋白酶靶点国产新冠口服药，用于治疗轻型至中型新冠病毒感染成年患者，预计最快2月上市。

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