世界快消息!医美日报|Q- Med 旗下HA填充剂获NMPA批准上市;Merz Aesthetics启动Radiesse®NMPA注册临床
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Merz Aesthetics正式启动Radiesse®NMPA注册临床近日消息,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse®)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。
值得关注的是,我国尚无NMPA批准的注射用羟基磷灰石微球面部填充剂。
乐普医疗“玻尿酸”NMPA注册申报新进展最新消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003)旗下全资子公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司正式启动关于“注射用交联透明质酸钠凝胶”的基于多中心、随机、受试者与评价研究者设盲、阳性对照临床试验,以评价其矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性有效性与安全性。
爱美客又启动医美针剂NMPA注册临床, 矫正眶下凹陷近日获悉,爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“爱美客”,股票代码:300896)启动关于“注射用透明质酸钠复合溶液”的多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照NMPA注册临床试验,以评估其矫正眶下凹陷的有效性和安全性。
值得关注的是,截止目前我国尚无获得NMPA批准上市、可用于矫正眶下凹陷的医美产品。据了解,除爱美客外,Allergan旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:JUVÉDERM® VOLBELLATM With Lidocaine)”也在启动关于治疗眶下凹陷的安全性和有效性的多中心、评估者设盲、随机、非治疗对照研究,涉及8个研究中心,共计招募160例眼睛下方凹陷受试者。
Q- Med 旗下HA填充剂再获NMPA批准上市1月16日消息,Q-Med AB(以下简称“Q-med”,代理人:科医国际贸易(上海)有限公司)的“注射用交联透明质酸钠凝胶”及Anteis SA(以下简称“Anteis”,代理人:麦施商务管理咨询(上海)有限公司)的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准,获准上市。
值得关注的是,上述“注射用交联透明质酸钠凝胶”是Q-med在中国境内获批的第7款HA皮肤填充剂。
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