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内容来源 | 医药慧

1月31日，国家药监局发布了7则召回公告，其中包括4个二级召回，3个三级召回。

梳理公告内容发现，召回的产品包括： 迈柯唯重症监护有限公司 的 麻醉机 （注册证编号：国械注进20163082966，国械注进20223080583）， 柯惠有限责任公司 的 腔镜下自动缝合器线匣 （ 注册证编号：国械注进20153651978，国械注进20153021978）， 美国雅培公司 的 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测法）（注册证编号：国械注进20162404547）， 美敦力 的 植入式脑深部神经刺激器 （注册证编号：国械注进20223120364）， 雅培医疗器械 的 导引鞘管 （注册证编号：国械注进20153034189）， 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 的 医用物理升温仪 （注册证编号：国械注进20162451786）。

以上所有需召回的产品全部不涉及进口到中国，国内销售数量为0 ，故不需要采取纠正措施。

值得注意的是， 迈柯唯重症监护有限公司 的 麻醉机两度被通报召回，产品陆续出现了电池硫酸化导致设备使用时会触法技术警报；设备直接关机、待机时警报仍会触发，安全阀保持打开状态压力无法积聚，导致无法通风等问题。以上所有召回详情见召回事件报告表：

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