医美早知道 | 新生植发暴雷;华熙生物索赔6亿;首个国产皮秒获批上市......
新生植发暴雷:股东闹分家、大范围欠薪
2023年1月30日,据新生医疗美容集团有限公司(简称“新生医疗”)员工曝料,公司内部群里有三张标题分别为“新生医疗美容集团有限公司函告”、“新生医疗美容集团有限公司关于厘清劳动关系事宜的函告”和“新生医疗美容集团有限公司关于集团及机构各项权益保护事宜的函告”的照片,落款时间均为1月30日。
多位公司前员工对记者反映已被公司拖欠数月工资,法院已经受理相关的劳动报酬等劳动争议案件;还有新生植发的消费者正在通过多种方式维权,目前未取得较大进展。
(资料图片)
新闻来源:每日经济新闻
华熙生物起诉韩国Medytox公司索赔6亿
2023年2月2日晚间,华熙生物公告,香港全资控股子公司钜朗有限公司(下简称:钜朗公司)已于2023年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁,就韩国公司Medytox于合资协议项下的违约提出索赔要求,初步索赔金额为7.5亿港币(约人民币 642,180,000元)。
Medytox即韩国生物制药公司美得妥,主要产品包括肉毒素产品、玻尿酸填充剂、医疗器材和处方药。作为韩国第一家获得肉毒素许可的公司,其肉毒素产品在韩国的市场占有率约40%,连续十年排名第一,包括Neuronox
®
(Meditoxin)、Innotox®
、Coretox®
三款产品。此前,华熙生物公告其耗时7年引进肉毒素的项目落空,而此次仲裁也正是因为此事。
2015年5月,华熙生物与Medytox签署合资协议,在香港注册成立合资公司华熙美得妥(Medybloom Limited),用以在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素及其他医疗美容产品。
该项目终止风波始于2020年6月,Medytox使用未经批准的原液被韩国食品医药品安全厅查处并无限期停产。据央视财经的报道,韩国食品医药品安全厅(食药厅)将无限期暂停生产、销售和使用Meditoxin三种规格的产品,并于2020年6月25日起撤销Meditoxin的批准文号。Medytox旗下的另一款肉毒素Innoto x
®
也因伪造实验材料被韩国食安厅吊销产品许可。随着该措施于2021年1月26日生效,Medytox三款肉毒素全军覆没。在国内,2016年,Meditoxin在国内开展临床试验,并于2018年在国家药监局申报上市。自2019年11月11日起,Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态一直为审评审批中,至今未完成注册手续。
玮沐医疗完成数千万Pre-A+轮融资,沃永基金投资
2023年2月3日消息,上海玮沐医疗科技有限公司(下称“玮沐医疗”)宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资,由沃永基金投资,点石资本将继续担任公司独家财务顾问。
玮沐医疗是国内一家基于生物医用高分子材料的高端介入医疗器械公司。公司研发的基于生物医用高分子材料的高端介入医疗器械,专注于肿瘤、医美、神经介入等领域,包括各种医用微球及扩展器械,液体胶,水凝胶等。
在医美领域,玮沐推出了自己的“童颜针”微球产品,发力再生医美市场。玮沐童颜针产品的多中心临床试验由同济大学附属同济医院整形美容外科崔海燕教授牵头,去年11月底完成首例受试者入组,目前该临床试验正在进行中。
新闻来源:投资界
首个国产皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市
近日消息,吉林省科英激光股份有限公司(以下简称“科英激光”)申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233090038。
值得一提的是,上述“Nd:YAG皮秒激光治疗机”是我国首个经NMPA批准上市的国产皮秒激光治疗产品。
公开资料显示,“Nd:YAG皮秒激光治疗机”系由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关(型号:FS-4)及激光防护眼镜(型号:SD-4)组成,其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身,在医疗机构中使用。
新闻来源:Medactive
Merz Aesthetics正式启动Radiesse
®
NMPA注册临床近日消息,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse
®
)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®
用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。值得关注的是,我国尚无NMPA批准的注射用羟基磷灰石微球面部填充剂。
羟基磷灰石(CaHA)广泛用于牙科、骨科等进行骨缺损填充,在医美领域可被磨碎成纳米级,与水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面,起到填充作用。
羟基磷灰石是人体内固有成分,生物相容性良好,无毒无刺激物,很少出现炎症或排斥反应,安全性较高,与玻尿酸相比维持时间较长,且可以完全被人体代谢吸收,但力学稳定性不佳,有移位的风险。羟基磷灰石(CaHA)在海外医美市场得到成功应用,且获得FDA批准,是可用于成人面部皱纹和褶皱的非必需美容用品,代表产品即为Merz Aesthetics旗下的RADIESSE
®
与RADIESSE®
(+)。上述产品系由70%的半固态凝胶和30%的羟基磷灰石钙微球组成,填充后经过人体的吸收和代谢,促进胶原和弹性蛋白的形成进而成为新的支架,胶原纤维和新生成的胶原基质可以共同将微球锚定在原位,阻碍其迁移,大大降低羟基磷灰石钙的移位风险。新闻来源:Medactive
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