2 月 12 日，恒瑞医药宣布与美国 TREELINE BIOSCIENCES, INC. 公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554（EZH2 抑制剂） 项目有偿许可给 Treeline 公司。

根据协议，Treeline 公司将获得 SHR2554 在除大中华区以外的全球范围内开 发、生产和商业化 SHR2554 的独占权利。

(资料图)

而恒瑞将获得以下权益：

（1）首付款： 协议签订 10 天内， Treeline 公司将向恒瑞支付 1,10 0 万美元的首付款。

（2）开发里程碑付款： 从 SHR2554 的首个适应症被 FDA 批准在美国上市开始至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保，Treeline 公司将按开发进展向恒瑞支付累计不超过 4,500 万美元的开发里程碑款。

（3）销售里程碑付款： 从 SHR2554 在许可区域启动商业销售开始，Treeline 公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计 不超过 6.5 亿美元的销售里程碑款。

（4）销售提成： 从 SHR2554 在许可区域启动商业销售开始，T reeline 公司将按照约定比例（10%-12.5%），根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。

SHR2554 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 EZH2 抑制剂。

SHR2554 全球开发进度甘特图

2018 年 5 月，SHR2554 获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的 I 期临床研究。 2023 年 1 月，SHR2554 被国家药监局药品 审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于 复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤。

2022 年 7 月，该产品 I 期临床研究前期成果的正式全文在线发表于 国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》(《Lancet Haematology》，IF = 30.153）， 并在同年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了展示。

研究显示，每 天 2 次 350 mg 给药 SHR2554，对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周 T 细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。截至目前，该产品已投入研发费用约为 8,938 万元人民币。

目前，Epizyme 公司（已被 Ipsen 收购）的同类产品 Tazverik （tazemetostat）已于 2020 年 1 月被美国食品药品监督管理局（FDA）批 准上市，用于治疗成人与 16 岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤 （ES）；同年 6 月，批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/rFL）适应症。

经查询 Evaluate Pharma 数据库，2021 年，Tazverik 全球销售额合计约为 3,090 万美元。其他同类产品还包括辉瑞公司的 PF-06821497、第一三共制药的 valemetostat 和 Constellation（已被 Morphosys 收购）的 CPI-0209， 暂无相关销售数据。

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