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环球精选!违反GMP,知名药企被重罚160万!

2023-02-17 08:53:24    来源:商业新知

内容来源 | 医药慧

2月16日,云南省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。

表中内容显示:云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的三棱(批号:20211012)浸出物不符合规定。云南哲顿集团有限公司生产的医用外科口罩经检验口罩带与口罩体连接点处断裂强力检验项目不符合技术要求,云南盘龙云海药业有限公司生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》。


(资料图片)

【处罚结果】 云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司 被予以1.没收劣药三棱(批号:20211012)173kg,2.没收违法所得123.33元,并罚款100000元的处罚。 罚没款合计:100123.33元 。 云南哲顿集团有限公司 被予以1.没收不符合要求的医用外科口罩320只;2.没收违法所得10094.4元,3.罚款50700元的处理, 罚没款合计:60794.40元 。 云南盘龙云海药业有限公司 则是被 罚款1600000元 。

值得注意的是, 云南盘龙云海药业 为国内知名企业,其拳头产品排毒养颜胶囊畅销中国19年;虽然鲜有负面新闻,但企业在2016年5月13日曾被四川省药监局通报其生产的诺氟沙星胶囊溶出度不合格,近年来还陷入金融借款纠纷,目前显示的7宗终本案件中,企业未履行的金额有 36284.24万元 ,比例为98.07%,法人曾立华被执行7条限高令,由于债务问题和合同违约案例,存在一定的经营风险。此外企业在2021年5月接受楚雄市卫生健康综合监督中心的检查时,检查结论为“ 不合格 ”,此次又因为违反《药品生产质量管理规范》被重罚160万元,企业需要尽快整改。

除此之外,近一周还有6省发布了7则行政处罚结果。

2月14日,黑龙江省药监局发布消息, 黑龙江省汇通医药有限责任公司 销售的石斛夜光丸(批号190505、191004),最终药监局予以停止销售不合格药品并没收违法所得的处理。

2月13日,安徽省药监局消息, 安徽百岁堂中药饮片有限公司 因生产销售的五加皮(批号210501)不合格,药监局依据新《药品管理法》规定对其予以罚款54万元,没收违法所得3294.5元的处理,罚没共计54.3294.5万元。

2月13日,江苏省药监局消息, 苏州美沃思医疗科技有限公司 未依法办理医疗器械注册证变更, 张家港俱扬医疗器械有限公司 未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械,两家企业分别被罚没66500元、40940元。

2月10日,天津市药监局消息, 天津市养天和津永新大药房连锁有限公司 发布虚假广告,被罚款人民币21000元整。

2月9日,重庆市药监局消息, 重庆三立堂中药制药股份有限公司 生产销售劣药前胡,复验不符合规定。最后决定给予其如下处罚:1.没收不合格药品152.79公斤;2.没收违法所得21594.50元;3.罚款20万元。

2月9日,河南省药监局消息, 河南省雪晴医疗器械有限公司 涉嫌生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用一次性防护服,最终被没收违法所得5500元,罚款47000元。

以上所有企业详细违法情况见下表:

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