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珃诺生物first in class小分子蛋白降解剂临床申请获受理

2023-02-17 10:46:37    来源:商业新知


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2月15日,珃诺生物医药科技(杭州)有限公司自主研发的新型蛋白降解剂RNK05047临床试验申请(化药1类)获CDE受理。此前,RNK05047于2022年8月在美国I/II期临床完成首例患者给药,用于评估RNK05047在晚期实体瘤以及淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性及II期临床研究推荐剂量。

RNK05047是一种基于珃诺生物专有的蛋白降解平台CHAMP开发的一款选择性靶向BRD4蛋白的first-in-class小分子降解剂,Bromodomain-containing Protein 4(BRD4)是癌基因例如MYC和BCL2的关键调节因子,参与了多种癌症的发生发展。CHAMP-1是一项正在美国进行的临床I/II期研究,旨在评估RNK05047的安全性,耐受性和药代动力学,次要终点则包括抗肿瘤活性和药效动力学。

来源:医药魔方

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