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【全球独家】康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价

2023-02-23 08:48:55    来源:商业新知


(资料图片仅供参考)

2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的注射用阿奇霉素厂家有金华康恩贝等20家公司(含以新注册分类仿制药4类申报批准的视同通过一致性评价品种)。

截至目前,金华康恩贝针对注射用阿奇霉素的一致性评价已投入研发费用约人民币586万元。

公司表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此金华康恩贝的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价,有利于该药品进一步开拓市场,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

(来源:界面AI)

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关键词: 注射用阿奇霉素

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