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2月28日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司首款自主研发的抗特发性肺纤维化药物INS001_055即将启动II期临床试验。

特发性肺纤维化（IPF）被收录于中国第一批罕见病目录，是一种病因和发病机制尚不明确的间质性肺病，随着疾病进展患者的肺功能呈现行性、不可逆转下降，最后可致死亡。当前疾病预后效果不理想，现有疗法无法阻断或逆转疾病进展，患者中位生存期仅为3-5年。

INS018_055是一款全球首创的全新机制抗特发性肺纤维化小分子抑制剂，由英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI发现和设计。此前，INS018_055在新西兰和中国开展的I期临床试验中，均表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征，并于2023年2月获得FDA孤儿药资格认定。

此次将启动的II期临床研究是 一项评估INS018_055口服给药用于治疗特发性肺纤维化患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的随机、双盲、安慰剂对照研究 ，计划在中国和美国约40个研究中心招募60例特发性肺纤维化患者同步开展多中心试验。其中中国医学科学院北京协和医院主任医师徐作军教授将担任II期临床试验中国牵头研究者（Leading PI）。

关键词： 期临床试验