16.7亿美元,BioNtech引进映恩生物ADC药物| 最新资讯
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4月3日,映恩生物宣布与BioNTech就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。
根据协议条款, 映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款,并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。 同时映恩生物还将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。BioNTech将获得两款ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化的权利,映恩生物将保留两款ADC在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商业化的权利。作为DB-1311协议的一部分,映恩生物拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。
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映恩生物 是一家临床阶段的创新生物药公司,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。目前公司已有4个国际多中心(MRCT)临床阶段项目,并拥有十多项处于临床前阶段的创新项目。此外,映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术,以开发下一代“超级ADC”分子,包括不同有效载荷类别、双特异性ADC和双有效载荷ADC。
DB-1311 是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性,并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。临床前抗肿瘤活性和良好的安全性展示DB-1311在未来应用中具有广阔的治疗窗口,将有可能为广大癌症患者提供更多治疗选择。
DB-1303 是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品,以人类表皮生长因子受体2(HER2)作为靶标,它也是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代HER2 ADC产品,在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出强大的抗肿瘤活性、优异的安全性及较宽的治疗窗口。目前已有的临床前及早期临床研究数据均显示DB-1303有潜力解决各类HER2表达肿瘤患者未被满足的医疗需求。DB-1303项目获得了FDA的快速通道认定,并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的II期临床试验(NCT05150691)。
对于本次合作, BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士 表示:“在过去几年中,ADC领域取得了重大的进展。新技术的突破,克服了原有药物的一些局限性,并证明了ADC作为一种精准医学药物的潜力。ADC可能成为标准化疗的替代品。此次与映恩生物合作并引进的两款ADC管线,将强化我们的肿瘤免疫治疗的布局,增强我们对实体肿瘤患者的治疗能力。”
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