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环球今日讯!阿斯利康 TIM-3/PD1 双抗国内又一项临床获批

2023-04-11 15:52:37    来源:商业新知

4 月 6 日,据 CDE 官网显示,阿斯利康 TIM-3/PD1 双抗 AZD7789 又一项临床试验申请获得默示许可,针对 复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (受理号:JXSL2300027) 。

来自:CDE 官网

据 Insight 数据库显示,AZD7789 于 2022 年 5 月在国内首次申报临床,同年 12 月首次获批临床针对 NSCLC,并于今年 1 月启动二线治疗 NSCLC 的 I/II 期临床试验(登记号: CTR20230222),当前正在开展中。


(资料图)

CTR20230222 试验历史时光轴

来自: Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)(下同)

AZD7789 是阿斯利康在研的一款靶向 PD1/TIM3 的双特异性抗体,早在 2021 年 5 月、2022 年 1 月在境外启动了针对 NSCLC 以及 经典型霍奇金淋巴瘤的 I/II 期临床试验。

AZD7789 临床试验信息

来自: Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)(下同)

据 Insight 数据库显示,当前全球共有 4 款 TIM-3/PD1 双抗在研,除阿斯利康外,罗氏、健信生物以及 Merus 均有布局。

其中,罗氏的 RO-7121661 进展最快,针对食管鳞癌的开发已处于 II 期临床阶段。罗氏曾在 2020 AACR 会议上公布了 RO-7121661 临床前数据,在 huPD-1/huTIM-3 转基因 C57/BL6 小鼠中相比 PD-1 单抗,  RO-7121661 可 更好地抑制 MC38 肿瘤细胞的生长。

RO-7121661 全球项目在研进度甘特图

来自: Insight 数据库网页版

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