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这6批药查封、扣押、暂停销售、召回

2023-04-12 08:45:57    来源：商业新知


【资料图】

内容来源 | 医药慧

4月11日，山东省药监局发布了2023年第一期药品质量抽检公告。

公告内容中显示：依据省药监局年度抽检工作计划，省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，经核查确认，标示6家生产企业的6个品种共6批次药品抽检不符合标准规定。

不合格药品为中药饮片和三个制剂，具体为 土鳖虫、金银花、硫酸锌合剂、当归、安胃片、君歧肠胃合剂 ；其中土鳖虫不符合规定项为“黄曲霉毒素”。

不合格产品标示的生产企业为 山东济成堂中草药有限公司、聊城市第二人民医院、亳州成源中药饮片有限公司、葵花药业集团(伊春)有限公司、贵阳科福制药有限公司 。对于 葵花药业集团（伊春）有限公司 的安胃片不合格的情况，黑龙江省局核查认为非药品生产环节质量原因； 值得注意的是 山东济成堂中草药有限公司 的土鳖虫出现黄曲霉毒素不合格，据天眼查公开信息显示，该企业此前名叫济南济成堂中药饮片有限公司，这个名字下的药品不合格记录有7条（其中两条认定假冒），此外在2019年和2020年山东省药监局的监督检查中，该企业的检查结果均为“基本符合”。虽然曾改过一次名字，但药品不合格的记录却无法轻易抹掉。

现附上山东省此次抽检的完整结果：

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

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