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两个注射剂修订说明书|焦点关注

2023-04-26 08:51:22 来源：商业新知

【资料图】

4月25日，国家药监局有发布了两则修订说明书的公告。

此次修订注射用人白介素-11说明书，包括注射用人白介素-11、注射用重组人白介素-11、注射用重组人白介素-11（酵母）、注射用重组人白介素-11（I）。

另外还有乙酰谷酰胺注射剂（包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。

两个品种全部需于 2023年7月22日前报省级药品监督管理部门备案，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

现附上具体说明书内容：

内容来源 | 国家药监局

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