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内容来源 | 国家药监局

4月25日，国家药监局发布了一则一级召回通知。

通知内容中显示：雅培贸易（上海）有限公司报告，由于考虑到产品扫描检测仪部件的锂离子电池存在膨胀，过热或者极少情况下发生起火的潜在风险，生产商英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Inc.对扫描式葡萄糖监测系统Flash Glucose Monitoring System（国械注进20163072472）主动召回。召回级别为 一级召回 。

据悉，该产品适用于测量糖尿病患者 (4周岁及以上)组织间液中的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理，不能作为治疗药物调整的依据。值得注意的是，这些问题产品涉及在中国的销售数量为 414751台 ，164个批号。目前 国内采取的纠正行动 除了召回这些产品之外，还需要在官网和天猫旗舰店增加说明书相关内容，对相关用户进行随访调研，对未使用的随附USB电缆和电源适配器充电相关情况进行持续监测。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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