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全球观速讯丨全球首款老年RSV疫苗获批上市

2023-05-06 08:52:23    来源:商业新知


(资料图片)

5月3日,葛兰素史克通过官网宣布,公司产品Arexvy已获FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。 这是全球首款用于老年人的RSV疫苗。

合胞病毒是一种会影响肺部和呼吸道的常见传染性病毒,5岁以下婴幼儿和65岁以上老年人是主要被感染人群,且常发于秋冬。

新冠大流行后,呼吸道传染性疾病正引起全球各地的重视。据美国疾控中心数据, 在65岁以上的美国人群中,每年约有6-12万人因RSV住院,约6000-10000人死亡 。GSK表示,患有糖尿病和慢性心肺病等基础病的老人,常因感染RSV而加重病情。

合胞病毒20世纪50年代就被科学家分离出来, 但一直未能成功研发出有效的疫苗。 经历60多年的研发努力后,终于有了突破。

辉瑞和Moderna的进展紧随GSK之后。目前,辉瑞的RSV疫苗正在FDA上市优先评审中,用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病60岁及以上成年人;Moderna的RSV疫苗Ⅲ期临床已达到主要终点,预计于今年上半年递交上市申请。

GSK疫苗获批之前, 全球首款针对新生儿和婴幼儿的RSV疫苗已经获批上市。 4月24日,加拿大卫生部批准了赛诺菲/阿斯利康联合开发的nirsevimab上市,用于预防第一个感染季中新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病;以及在第二个RSV感染季节中仍易患严重RSV疾病的24个月以下儿童。

内容来源  | 健识局

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