5月10日， 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”） 发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 7MW3711 的临床试验申请获得受理。

迈威生物 (688062.SH) ，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 7MW3711 用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

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7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药。B7-H3 靶点属于 B7 配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中，B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应 (protumorigenic effect)。此外，B7-H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发的 7MW3711 是新一代抗体偶联药物分子，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

该品种具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。