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今日热议：赛诺菲 NKp46/CD16/CD123 三抗国内获批临床

2023-06-01 12:42:12    来源：商业新知


(资料图)

5 月 30 日，据 CDE 官网显示，赛诺菲注射用 SAR443579 的临床试验申请获默示许可， 用于 12 岁及以上复发/难治性恶性血液病 （受理号：JXSL2300060）。

来自：CDE 官网

SAR443579/IPH6101 是 Innate 与赛诺菲合作开发的一款新型三特异性 NK 细胞接合器，通过 Innate 专有的多特异性抗体平台 ANKET 构建，靶向肿瘤细胞上的 CD123 抗原，同时接合 NK 细胞上的 NKp46 和 CD16a。

Innate 在 2023 ASCO 大会上以口头报告的形式公布 IPH6101 在复发或难治性急性髓系白血病、B 细胞急性淋巴细胞白血病或高危骨髓增生异常中的 1/2 期临床试验的初步安全性和疗效数据（摘要号：7005）。

截止 2023 年 1 月 27 日，共入组 23 名 R/R AML 患者，结果显示，在最高剂量1000 μg/kg QW 的 DL 中有 3/8（37.5%）的患者获得 CR（2 CR/1 CRi），在 21 名可评估的患者中未观察到剂量限制性毒性。在 3 mg/kg QW 下仍具有良好的耐受性，且在 R/R AML 患者中观察到临床益处。

封面来源： 站酷海洛 plus

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编辑 ：Hebe

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