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又一创新产品获批上市|世界热头条

2023-06-12 09:56:36    来源：商业新知


(资料图片)

6月9日，国家药监局发布了一则获批上市公告。

公告内容中显示：近日，国家药品监督管理局批准了 上海美杰医疗科技有限公司 生产的 多模态肿瘤治疗系统 创新产品注册申请。

该产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统，通过对目标病灶预冷冻，后续进行射频加热并对过程精确控制，从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到病灶精准治疗效果。

该产品通过对消融针设计优化，有效克服气阻问题，实现高效相变换热。在消融针治疗段通过屏蔽射频干扰，实现治疗过程中肿瘤组织精准测量与实时反馈。在消融针非治疗段采用高真空工艺技术，构建超薄真空绝热层，实现射频电磁场屏蔽，在完全消融肿瘤的同时，最大程度避免周围组织的损伤。一体化控制系统通过对预冷冻和射频加热过程的精准控制，还可实现消融区域的可视化。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

今年以来，国家药监局已经批准上市了20个产品，完整名单如下：

内容来源 | 国家药监局

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