(资料图片仅供参考)

6月12日，Futura Medical宣布，FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍（ED）的De Novo申请（医疗器械申请途径）。 MED3000是FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药（OTC）。

MED3000是Futura Medical利用其专有的DermaSys技术开发的一款 硝酸甘油透皮凝胶制剂 。DermaSys是一种多功能的定制技术，为每种产品量身定制渗透和渗透增强剂成分，以适应特定的适应症和所需的起效速度及作用持续时间。该产品目前已在欧洲上市，商品名为 Eroxon 。

DermaSys技术及MED3000的作用机制

（来源 ：Futura Medical官网 ）

据统计，全球1/5的男性患有ED，预计到2025年患病人数将增加到3.22亿。现有疗法（PDE5抑制剂）对ED非常有效，但由于副作用多且存在药物间相互作用，其应用存在一定的局限性。最常见的不良反应包括头痛、脸红、消化不良、鼻塞和视力受损。此外，PDE5抑制剂通常在30~60分钟起效，患者需要提前计划性交。因此，许多男性及其伴侣对该类产品不满意。据估计，将近50%的人在用药一年后停用。此外，在大多数国家，PDE5抑制剂仅作为处方药使用，而许多ED患者常常羞于寻求治疗。

内容来源 | 医药魔方Info

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