(相关资料图)

6月16日， 科伦博泰宣称，公司与默沙东正合作开发的创新TROP2-ADC (SKB264, MK-2870) 联合帕博利珠单抗（默沙东抗PD-1单抗)，用于选定的多种晚期实体瘤患者的II期临床研究，已获得欧洲药品管理局（EMA）临床试验（CTR）批准。

SKB264是由科伦博泰享誉国际的ADC研发平台—OptiDC研发的具有代表性的靶向TROP2的创新ADC， SKB264已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）2项突破性疗法认定（BTD），用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。

SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。在国内，SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性TNBC患者的Ⅲ期注册临床研究进展顺利，有望成为首个获批上市的国产TROP2-ADC。SKB264单药用于TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌患者Ⅲ期临床研究正快速推进中。多项SKB264联合帕博利珠单抗（KEYTRUDA，抗PD-1单抗）或KL-A167（抗PD-L1单抗） II期临床研究正在开展。在国外，科伦博泰已有偿独家许可默沙东在中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内研发、生产与商业化SKB264（MK-2870）。

关键词：