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金石亚药2.0时代拓宽产品线,“流感药之王”奥司他韦申请获受理-世界消息

2023-06-26 16:47:08    来源:商业新知


(资料图)

近期金石亚药(300434.SZ)公告称其全资子公司海南亚洲制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,亚洲制药在研产品磷酸奥司他韦胶囊的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。

随着流感高发期的到来,抗流感药物需求量急剧增加,而奥司他韦作为“流感药物之王”更是备受推崇。此次公司获受理的磷酸奥司他韦可缓解因感染流感病毒(甲型和乙型)导致的高热、咽痛、肌肉酸痛、干咳、鼻塞、流涕等症状。该药主要适用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少流感病毒的传播。

业内人士表示,近年来流感和病毒性疾病高发,奥司他韦已成为各国政府采购的重要防疫储备药品。在抗流感药物中,奥司他韦的市场地位不可替代。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗快速指南(第一版)》中推荐使用磷酸奥司他韦等抗病毒药物,这也进一步促进了该品种的销售增长,引起了行业的广泛关注。

据相关数据显示,磷酸奥司他韦制剂已经在100多个国家和地区获得临床使用许可,并被世界卫生组织推荐作为治疗流感病毒的基本药物。该药品由美国吉利德科学公司(GileadSciences)开发,于2001年10月进入中国市场。在此之前,奥司他韦原料药合成复杂,因此国内药企很少布局奥司他韦这一品种。然而随着相关政策支持和药品国产化率的提升,这款经典的抗流感药物在2019年市场规模(中国公立医疗机构以及中国城市实体药店)一度超过65亿元。截至2023年3月,国家药监局官网显示,已有16家公司获得了30款国产奥司他韦产品的批准。因此,随着奥司他韦药品获批企业的增多,未来市场供应格局将会逐步多元化。另一方面,由于全球流感病毒感染流行率的提高、民众对流感病毒感染认知的提升、政府和医疗保健公司对研发活动的投资增加以及医疗保健基础设施的日益完善都是驱动奥司他韦市场发展的关键因素。

据悉,此次磷酸奥司他韦胶囊获得药品注册申请受理通知书后,将有利于丰富金石亚药的产品管线,提升公司产品的市场竞争力。此外,这也为公司后续其他产品的研发工作积累了经验,有助于在医药领域的战略布局和业务拓展。金石亚药致力于打造“2.0时代”,通过技术创新和产品创新来提升公司的核心竞争力。

这次磷酸奥司他韦胶囊获受理,正是公司在产品线拓展方面的一次重要尝试,也是公司在“2.0时代”中迈出的重要一步。这也让记者注意到金石亚药对于在研产品线的拓展可见一斑,在研项目中除了继续推进一致性评价在研项目、化药仿制药在研项目、保健食品在研项目等已立项项目,还新增了全呼吸道类产品管线的立项开发,亚克创新项目规划的补益类、呼吸道类高端制剂的开发,以及复方氨酚烷胺胶囊等技改项目的立项开发等。

根据公开资料了解到,进入2.0时代的金石亚药将继续不遗余力的发展三大品牌:专攻化学药的“快克”品牌、专攻处方药的“快克西林”品牌、和专攻高端保健食品的“今幸”品牌。同时,加上公司在钙维矿补益类领域的产品线,将形成在医药大健康产业领域的品牌力和产品线的集群优势,进一步协同发展。

光大证券分析师认为,2023Q1的新冠与流感疫情有望催化相关产业链实现2023年第一季度的高增长,医药板块基本面最大的核心变量就在于新冠疫情和流感疫情的蔓延所催生的相关产业链需求。伴随医药板块强势复苏,相信金石亚药围绕三大主营业务方向进行深化布局,将不断提升优化产品矩阵,扩大产业布局,正如其经营理念所言“供给好药,服务社会”。

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