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视焦点讯!荣昌生物与信达生物达成临床合作,探索RC88、RC108联合PD-1治疗晚期实体瘤潜力

2023-06-28 10:54:52    来源:商业新知


(相关资料图)

2023年6月26日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH / 09995.HK)宣布,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)达成一项临床研究和供药合作协议,将分别就新型抗体偶联药物  RC88 (靶向MSLN)、RC108(靶向c-MET)联合信迪利单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒®)开展联合用药临床研究合作

根据合作协议,信达生物将提供试验使用的信迪利单抗注射液,荣昌生物将在中国开展临床I/IIa期研究,评估RC88或RC108联合信迪利单抗注射液在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物,2018年11月获批在中国开展Ⅰ期临床试验,目前该试验正在进行中,初步结果显示RC88单药对MSLN表达的实体瘤具有抗肿瘤活性,安全性可控。临床前研究结果显示RC88与肿瘤细胞表面MSLN结合后,内吞进入细胞内,经蛋白酶切割释放小分子后发挥杀伤作用,使肿瘤细胞阻滞于G2/M期,从而诱导肿瘤细胞凋亡。RC88与PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂(ICIs)类药物联用能诱导免疫原性细胞死亡(immunogenic cell death,ICD)的发生,释放一系列信号分子进一步激活T细胞,增强肿瘤免疫反应,协同产生更强的抗肿瘤作用。

RC108是荣昌生物自主研发的靶向c-MET的ADC药物,于2020年11月获批在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,目前该试验正在顺利推进,初步结果显示RC108单药对c-MET表达的实体瘤具有抗肿瘤活性,安全性可控。临床前研究结果显示RC108诱导肿瘤特异性适应性免疫,增加T细胞对肿瘤微环境的浸润,而PD-1单抗则活化T细胞,增强抗肿瘤免疫反应。因此,预期RC108与信迪利单抗联用既能增强树突状细胞对肿瘤抗原的递呈,也能强化T细胞对肿瘤细胞的杀伤,从而产生增强的协同抑瘤效果。

达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物和礼来制药共同合作研发具有国际品质的创新药物PD-1抑制剂,目前已获批七项适应症,其中前六项已纳入国家医保目录,成为唯一将五大高发实体瘤(非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌)一线治疗均纳入国家医保目录的 PD-1抑制剂,同时也是胃癌领域首个且唯一纳入国家医保目录的免疫治疗药物。

荣昌生物高级副总裁苏娜表示:“与信达生物合作是RC88和RC108联合疗法在研发和商业化战略中的一项重要进展。RC88和RC108分别联合信迪利单抗,强强联合,提供同时针对两个靶点的创新性治疗方案,机理互补,发挥协同作用,有助于克服或延迟耐药,实现对肿瘤的多通路围剿,为未被满足的临床需求带来高效解决方案。”

信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:“我们很高兴与荣昌达成临床合作协议,共同探索信迪利单抗注射液联合ADC新药治疗晚期实体瘤的临床潜力。临床前研究提示,该联合疗法有望实现肿瘤抑制的协同增效。随着肿瘤免疫治疗迈入下一个台阶,我们期待PD-1抑制剂和ADC新药组合疗法潜在提升患者获益、克服肿瘤耐药的新机会,进一步巩固信迪利单抗在肿瘤一线治疗的领先地位。我们将一如既往秉持’开发出老百姓用得起的高质量生物药’的使命,造福更多患者。”

供稿 | 小荣

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