不完全统计，2023年上半年，至少8款国内外新药在国内开出首张处方，惠及非小细胞肺癌、2型糖尿病、乳腺癌、肾细胞癌等疾病患者。

1.伏罗尼布，新一代多靶点激酶抑制剂治疗肾细胞癌

7月3日，中国首个用于治疗肾癌的国产1类靶向新药伏罗尼布片（伏美纳），由盛锡楠教授在北京大学肿瘤医院开出首张处方，并面向全国各大医院和药房供药。

【资料图】

图片来源于贝达药业官网

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长。于2023年6月获国家药监局批准，与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

2.德曲妥珠单抗，治疗HER2阳性晚期乳腺癌

6月28日，海南省肿瘤医院引进一款针对HER2阳性晚期乳腺癌的创新药——德曲妥珠单抗(优赫得)。该院乳腺肿瘤中心副主任刘侠开出了该药在国内上市后的首张临床治疗处方。

优赫得是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物。于2023年2月获得国家药监局批准上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

此前，HER2阳性乳腺癌患者需前往香港或海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区申请德曲妥珠单抗临床治疗。

3.甲磺酸贝福替尼胶囊，治疗非小细胞肺癌

6月19日，贝达药业第四个上市药物甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）在上海市胸科医院、浙江省肿瘤医院、甘肃省肿瘤医院等全国多地开出首批处方，同时向全国各大医院和药房供药。

贝福替尼在全国多地开出首批处方。贝达药业官网

甲磺酸贝福替尼胶囊是针对T790M突变的第三代EGFR-TKI，于2023年5月获国家药监局批准上市，适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

4.甘精胰岛素利司那肽注射液，一天一针治疗2型糖尿病

5月24日，赛益宁[甘精胰岛素利司那肽注射液（I） / （II）] 在北京、天津、上海、广州等多地开出首批处方。该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

赛益宁是一款创新复方制剂，一天一针兼顾空腹与餐后血糖。一方面，甘精胰岛素能模拟人体生理胰岛素分泌，平稳控制24小时基础血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1 RA）根据进餐时血糖升高程度相应促进胰岛素分泌，降低血糖波峰，同时延缓胃排空，控制食欲，加强三餐后血糖控制。

5.谷美替尼片，METex14跳变非小细胞肺癌治疗新选择

4月28日，由海和药物拥有全球自主知识产权、石药集团负责商业化推广的国家1类新药海益坦（谷美替尼片）商业上市，首批处方单在江苏省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、江苏省人民医院、山东省肿瘤医院等多家医院同步开出。

谷美替尼是一种口服选择性MET抑制剂，具有优良的抗肿瘤活性和安全耐受性。2023年3月，国家药品监督管理局批准谷美替尼适用于治疗具有METex14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者，为治疗METex14跳变非小细胞肺癌提供新选择。

6.莫博赛替尼，结束“无特异性靶向治疗药可用”困境

3月7日，我国获批的首个靶向治疗EGFR 20号外显子插入突变的肺癌口服创新药物——琥珀酸莫博赛替尼胶囊（莫博赛替尼）开出北京首张处方，莫博赛替尼在国内进入临床应用阶段，这标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者结束了二十年来“无特异性靶向治疗药可用”的困境。

莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款，也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，于2023年1月获得国家药品监督管理局批准进入中国。

7.氢溴酸氘瑞米德韦片，获批仅19天后便落地

2月17日，国产新冠口服药——氢溴酸氘瑞米德韦片在复旦大学附属浦东医院开出首张处方，标志着这款国产新冠口服药在国内投入临床使用。

作为一款新型口服核苷类抗病毒药物，氢溴酸氘瑞米德韦片于2023年1月28日获得国家药监局附条件批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度，这一新药在获批仅19天后便落地，惠及患者。

8.托珠单抗，治疗新型冠状病毒感染重症

1月20日，由丽珠生物研发生产的托珠单抗安维泰在珠海市人民医院为新冠重症患者开出了全国首张处方。

图片来源于丽珠医药官网

2023年1月18日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗安维泰上市。该药是国内获批的第二个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。目前，托珠单抗注射液已被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》以及国家医保目录。

来源：人民日报健康客户端

关键词：