Ph + ALL 在成人 ALL 患者中，约占 20%-30%，具有复发率高、无病生存期短、

预后差等特点。在小分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂（TKI）问世之前，经化疗达完全缓解（CR）后行异体造血干细胞移植（allo-HSCT）被认为是 Ph+ ALL 患者的一线治疗方法，但移植前复发和缺乏移植机会的患者约占总体 70% 以上，5 年 OS 不到  30%。

TKI 的应用显著改变了 Ph+ ALL 的治疗前景，但一代以及二代 TKI 治疗存在一定局限性，复发率较高以及远期生存率依然不够满意，3-5 年 OS 约 50% 左右，主要与其较低的完全分子学缓解率（CMR）和 T315I 激酶结构域突变有关，因此 Ph+ ALL 的治疗尚有相当大的提升空间。目前国内尚没有 TKI 被批准用于一线治疗 Ph+ ALL 患者。

耐立克®是亚盛医药原创 1 类新药，为口服第三代 TKI，是中国首个且唯一获批上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。其治疗任何 TKI 耐药、并伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）成年患者的适应症已于 2021 年 11 月获 NMPA 批准上市。此前，该药物已获《CSCO 恶性血液病诊疗指南》推荐，用于治疗 Ph+ ALL 患者。

奥雷巴替尼获批适应症

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