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福建省闽东力捷迅药业股份有限公司于7月7日在深交所更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，关于一致性评价政策，关于带量采购政策与医保目录调整，关于向马文旭和宝诺医药购买技术专利等。

同壁财经了解到，公司系一家以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司秉承“做好药，为健康”的企业宗旨，化学药方面，持续推进以优质仿制药为基础，以创新药及高端药物制剂为重点的战略发展布局，致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的药品研发及产业化目标；中成药方面，公司地处福建省宁德市，拥有以地域特色道地药材太子参为原材料的系列全国独家中成药产品，致力于将太子参系列全国独家产品打造为全国知名儿科品牌。

关于一致性评价政策。公司胞磷胆碱钠片一致性评价处于“药学研究-小试研究”阶段，华润双鹤利民药业（济南）有限公司未公开披露其胞磷胆碱钠片一致性评价相关信息，根据梓橦宫公开披露信息，梓橦宫胞磷胆碱钠片一致性评价处于“BE 试验-预 BE 试验”阶段，进展快于公司，但整体进度不存在重大差距。根据 CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）、米内网数据，截至本审核问询函回复出具日，包括公司在内的 3 家企业胞磷胆碱钠片一致性评价均未进行到“BE 试验-BE 试验备案”阶段且均未通过一致性评价。综上，公司胞磷胆碱钠片与我国市场中相同品种一致性评价进展整体不存在重大差距。

关于带量采购政策与医保目录调整。公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒。截至本招股说明书签署日，因不满足国家集采开展条件，公司主要产品均未开展国家集采；地方集采方面，公司注射用胞磷胆碱钠（250mg）于 2021 年 1 月中标山东省集采并于 2022 年 6 月续标，公司胞磷胆碱钠片（0.2g）、注射用复方甘草酸苷（40mg、80mg）于 2022 年 8 月中标广东联盟地方集采，已于 2022 年 12 月起陆续开始执行。

药品集中带量采购政策有利于规范药品流通秩序、保障供应体系及降低药品价格。报告期内，公司注射用胞磷胆碱钠销售单价分别为 41.35 元/支、4.95 元/ 支及 4.67 元/支，毛利率分别为 96.99%、75.20%及 74.16%，受山东省集采中标价格较低影响，自 2021 年度公司执行注射用胞磷胆碱钠（250mg）地方集采后，该产品销售单价及毛利率均有所下降。报告期内，公司胞磷胆碱钠片、注射用复方甘草酸苷已于 2022 年 12 月起陆续开始执行地方集采，根据广东联盟集采实际执行情况，相关产品在集采执行地区中标价格均有所下降，进而导致相关产品在集采执行地区销售价格及毛利率有所下降，预计相关产品全面执行广东联盟集采后，将导致相关产品整体销售价格及毛利率下降。

综上，随着公司主要产品集采进程的不断推进、集采范围的不断扩大及同类竞品陆续中标集采，公司主要产品存在因中标集采而导致销售价格及毛利率下降的风险。

关于向马文旭和宝诺医药购买技术专利。2019 年 9 月，公司与马文旭协商终止合作经营。根据合作协议的相关约定，公司与马文旭关于合作药品的合作经营期限应于 2021 年 6 月到期，合作经营期间，合作方拥有合作药品全国总经销权，通过参与药品销售及营销推广业务获取经营利益。由于双方合作经营存在提前终止情形，公司的合作方存在一定利益损失，公司向马文旭支付补偿款具备商业合理性。

公司与马文旭基于合作药品的市场销售预期、剩余合作期限、获利预期等因素进行充分市场化协商，在参考《福建省闽东力捷迅药业有限公司拟提前解约所涉及的马文旭合同补偿项目资产评估报告》（闽华成评字（2019）咨字 2097 号）评估值的基础上，确定补偿款金额为 1,400.00 万元。相关评估报告采用收益法进行评估，评估方法与合作方获取利益的方式基本相符，同时充分考虑了合作方自身获利预期。公司与合作方在考虑市场因素、合作条款的基础上，参考评估值确定补偿款金额，定价依据具备合理性，定价公允。

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