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07月27日，四川新健康成生物股份有限公司发布公告称，公司于近日取得 1 项由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪。

新健康成在公告中表示，上述产品是公司在化学发光产品线上新增的检测设备，与前期已取得注册证的试剂产品共同构成了涵盖感染标志物、心肌标志物、性激素、骨代谢及甲状腺 功能的五大类目，满足多方面的检测需求。这些产品上市后，将进一步丰富公司的产品种类，有助于提升公司的市场综合竞争力，对公司未来的经营产生积极影响。

同壁财经了解到，公司聚焦体外诊断行业，是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器、校准品、质控品的研发、 生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司构建了较为完善的生化产品技术平台、POCT 技术平台和单人份化学发光技术平台，产品运用于临床检验、基层医疗等领域。

公司以自主研发为主导，坚持“仪器+试剂”的系统化协同发展，并通过持续投入，构建了较为完善的生化产品技术平台、POCT 技术平台和单人份化学发光技术平台及相应的技术团队。同时，公司积极探索对外合作的研发模式，拓展公司的技术和产品创新能力，为公司的可持续发展提供支持。

目前，公司将市场和客户需求作为研发的主要驱动力，与医院、高校等展开产学研用交流合作，形成跨部门协同管理机制，对产品从立项、研发、生产、注册、销售、服务等进行全生命周期的管理，为公司在体外诊断领域的技术深度和产品深度打下坚实基础。

公司高度重视产品质量，把产品质量作为企业生产经营的生命线，将质量管理体系贯穿公司的研发、采购、生产、销售的各个环节。不仅历年均通过了质量管理体系认证，还通过与德国的第三方检测认证机构 TUV 南德意志集团合作，获得 ISO13485 和 ISO9001 的质量管理体系认证。

综合技术服务作为公司近年来开展的新业务，是公司依托自身的技术积累以及精益制造能力， 根据行业客户的需求，定制开发及生产生化类、POCT 类和化学发光类体外诊断仪器，为行业客户提供创新仪器产品的工艺研发、工艺优化、注册、生产验证以及商业化定制研发生产的一体化综合技术服务。公司通过“产品+服务”的组合优势，为行业客户缩短研发周期和生产成本，为公司带来技术创新和沉淀，也为社会降低重复研发成本。

业绩方面，2022年度，公司实现营业收入1.53亿元，净利润949万元。

同壁财经小贴士：根据公开数据显示，新健康成（831193）2022年营业收入为153445672元，归属母公司净利润为9490658元，净资产收益率为2.79%，营业收入增长率为-5.33%。目前主办券商为华安证券，交易方式为做市交易，归属创新层。

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