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肺支检测市场火热,国内巨头纷纷布局

2023-08-18 09:13:10    来源:商业新知

来源:医业观察综合整理自诊断科学、国家药监局等

8月10日,国家药监局批准一款肺支检测产品上市,详情如下:


(资料图)

山东康华生物医疗科技股份有限公司

产品名称:肺炎支原体(MP)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)    

证号:国械注准20233401150    

日期:2023-08-10

小编查询了国家药监局官网,发现七月至今,药监局公布的新产品获证信息中还有三款肺支检测产品获批,肺支检测市场火热,国内巨头纷纷布局!详情如下:

南京诺唯赞医疗科技有限公司

产品名称:肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)    

证号:国械注准20233400661    

日期:2023-07-12

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

产品名称:肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)    

证号:国械注准20233400938    

日期:2023-07-11

南京诺唯赞医疗科技有限公司

产品名称:肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)    

证号: 国械注准20233400490    

日期:2023-07-18

肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)属于支原体属,是目前儿童呼吸道感染的重要病原体之一,占儿童肺炎感染病原体的15%左右,由于肺炎支原体传统培养难度大, 单纯凭借患儿的临床症状不易确诊是否感染, 支原体抗体于感染后7~9d出现,3~4周达高峰,可持续4~6月,MP感染广泛存在于世界各地,平时散在性发病,每隔数年会出现地区周期性流行,每次流行持续数月到数年不等。采用血清特异性抗体检查是常用的诊断肺炎支原体感染的主要手段。

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