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CT041（satricabtagene autoleucel）是科济药业的自体 CAR-T 细胞产品，该公司正在研究其用于治疗胃癌、胰腺癌和其他特定消化系统肿瘤的潜在可能性，目前在中国和北美开展多项临床研究。而 Moderna 正在开发一种试验性的现货型 mRNA 癌症疫苗，该疫苗编码靶向肿瘤相关抗原 Claudin18.2 蛋白。

根据协议，合作双方会开展临床前研究和 I 期临床试验，以评估 CT041 与 Moderna 的 Claudin18.2 mRNA 癌症疫苗的联合治疗效果。

CT041 是一种潜在全球同类首创的、靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞候选产品，用于治疗 Claudin18.2 阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

科济药业正在进行的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验（NCT03874897），针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌的 I 期临床试验及针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性 II 期临床试验（CT041-ST-01，NCT04581473），在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的 I 期临床试验（CT041-ST-05, NCT05911217），以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的 1b/2 期临床试验（CT041-ST-02，NCT04404595）。

2022 年 1 月，CT041 被美国 FDA 授予「再生医学先进疗法」（RMAT）认定用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。2021 年 11 月，CT041 被 EMA 授予优先药品（PRIME）资格治疗晚期胃癌。2020 年和 2021 年，CT041 分别被美国 FDA 授予孤儿药资格认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药产品认定用于治疗晚期胃癌。

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