近年来，功效性护肤成为当代育儿家庭的热点需求之一。随着这个蕴藏着巨大红利的风口显现，自然吸引了众多玩家布局。但日益拥挤的赛道，让同质化问题持续加剧。是以，大批企业盯上“械字号”，期望用此来突显产品的“功效性”实现破圈。

例如，笔者关注到，一款名为「菲洛维赛夫宁喷剂敷料」的产品对外宣称“能够缓解各类皮肤炎症，提高机体免疫力，促进新陈代谢”。适应症包括：湿疹痱子、过敏发炎、皮肤瘙痒、痤疮粉刺……可这款产品真如上述所说吗？宣传是否存在误导？

(资料图片)

“一喷就见效”,菲洛维赛夫宁究竟是何物？

“在皮肤问题上，菲洛维赛夫宁适用于湿疹、皮炎、尿布疹、脚气、毛囊炎、带状疱疹、手足癣、疖子、水痘……在口腔问题上，菲洛维赛夫宁适用于鹅口疮溃疡口炎，手足口病，牙龈炎，口腔溃疡、疱疹性咽峡炎……”

目前，在菲洛维赛夫宁品牌商的推波助澜下，该产品在母婴渠道中已经被誉为“母婴界神仙水”。而且为了消除消费者心中的顾虑，增加产品功效的可信度，不少与菲洛维赛夫宁合作的母婴门店，还晒出了“成功调理”的案例。

从中可见，儿童全身大面积湿疹，用了两天菲洛维赛夫宁，湿疹肉眼可见地减少，第三天症状更是几乎消失；孩子尿布疹红斑成片，医院开药膏涂了没效果，后来勤喷+湿敷菲洛维赛夫宁，仅用三天孩子红屁屁就消退好转了。

然而，从公开资料和相关科普中了解到，湿疹分为轻度、中度和重度三级。轻度湿疹无需用药，做好保湿即可。但中度和重度湿疹，保湿只能起到缓解作用，最终还是需要在医生指导下应用激素来治疗。

那么菲洛维赛夫宁究竟是何物？

为何喷一喷或敷一敷就能治疗或缓解各类皮肤问题？

经过深度调研发现，菲洛维赛夫宁现流转于市场的共有两个版本，分别为「鲁济械备20210828」的菲洛维赛夫宁喷剂敷料、「Q/0125FLW008-2022（企业标准）」的菲洛维赛夫宁护理液，但无论哪种都“不具备”治疗或缓解上述皮肤炎症的功能！

因为从国家药监局和企业标准信息查询获悉：

菲洛维赛夫宁喷剂敷料为“第一类医疗器械”，其产品所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。只能通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

菲洛维赛夫宁护理液既未通过儿童化妆品备案，也未通过药品备案，而是自成一派。虽然功能宣称为可用于皮肤黏膜的小创口、红肿、擦伤等浅表性创面及皮肤干燥的护理，但从企业标准来看，该产品的功能更偏向于“消毒产品”。

因为根据文件显示：该产品的主要原料为阴离子和纯化水，抗菌效果为对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌杀灭作用。从检测上来看，其阴离子含量按照《含银抗菌溶液》；微生物限度、抑菌效果、毒理学、稳定性上则涉及《一次性使用卫生用品卫生标准》《消毒技术规范》；只有铅、砷、汞按照《化妆品安全技术规范》。

综上，也不禁让外界质疑，该产品对湿疹、皮炎等皮肤问题“一喷就见效”的原因是什么？对于儿童而言，该产品又是否能够长期使用？要知道，以往这种皮肤神药常常以添加违禁成分闻名，如含有抗生素成分他克莫司的红色蜗牛婴初霜、含有激素成分氯倍他索丙酸酯的嗳婴树益芙灵。

而此事也警醒大众和监管部门，企业标准下易“藏污纳垢”，消费者购买儿童护肤产品还需认准小金盾。尽管追求功效护肤没有错，但应从成分合理、宣传有度、按规注册等从多方面考量产品本质。

一类升二类不成后转为企业标准，菲洛维赛夫宁让母婴店存被罚风险

说起为何市面上会有两个版本的菲洛维赛夫宁，就不得不提2022年国家药监局发布的《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）》。

其中，提及“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品，由I类调整为Ⅱ类管理。

2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，2023年4月1日前产品备案继续有效；自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

而在今年3月14日，笔者从济南市行政审批服务局发布的《济南市第一类医疗器械备案注销公告（2023.1.5---3.14）》中了解到，菲洛维赛夫宁喷剂敷料所使用的「鲁济械备20210828」，已注销了第一类医疗器械备案。

与此同时，5月18日，塞夫宁护理液标准「Q/0125FLW008-2022」对外公开。不过需要注意的是，在此文件中明确写明：产品标签及包装（背面含使用说明书）需标注抑制微生物类别。但实际上，菲洛维赛夫宁产品上并没有相关内容。

诚然，从品牌营销角度考虑，两个执行标准之间显然是械字号更令大众信服，但菲洛维赛夫宁却放弃了这个选项，那在这背后的原因是什么？是换了产品运营思路，还是心有余而力不足？要知道，二类比一类的准入门槛要高出许多。

例如：一类器械无需临床，也无需注册，向市药监局备案即可。而二类、三类医疗器械实行的却是产品注册管理；在费用上，企业办理一类器械几乎没什么费用，但二、三类器械由于需要产品检测和临床试验，可能需要花费几十万到上百万不等。

另外，值得一提的是，由于一类、二类、三类的医疗器械风险不同，所以国家对经营者也实行分类管理，即经营一类医疗器械不需许可和备案，而经营第二类医疗器械则需要备案管理。可是许多母婴门店并不具备经营第二类医疗器械的资质。

在此之下，就会触及《医疗器械监督管理条例》规定中，经营第二类医疗器械，应当备案但未备案。虽然第一次只是责令改正，给予警告，第二次拒不改正的才会进行处罚，但留下的“黑历史”却会永远记录在案。随着信息的破壁，消费者搜索到并不难，而这将成为压垮消费者与门店之间信任桥梁的一根稻草。

更重要的是，今年4月1日后，未依法取得医疗器械注册证不得生产和销售。这也意味着，母婴店买的这款菲洛维赛夫宁喷剂敷料可能涉嫌违法。同时，菲洛维赛夫宁护理液也不具备任何治疗和缓解皮肤问题的效用。所以在母婴门店过度宣传博眼球时，无疑是在给自己埋雷。

要知道，根据《广告法》第二十八条第二款，广告有下列情形之一的，为虚假广告：（二）商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息，或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息，以及与商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符，对购买行为有实质性影响的。

诚然，菲洛维赛夫宁捕捉了当下功效性护肤的红利，很好地契合了消费者长尾的需求，发展势头十分迅猛。但在内卷化日益严重的母婴市场，品牌和门店想要突围绝不是靠虚假的、夸大的营销加持，因为能够走到最后的势必有一定的“功底”。

菲洛维及其兄弟品牌“菲洛曼”，旗下产品是否也存在乱象？

公开资料显示，菲洛维赛夫宁是菲洛维生物科技（山东）有限公司旗下产品。但从商标注册来看，菲洛维品牌的持有者为华瑞宝国际贸易（广州）有限公司。而且经查发现，菲洛维还有个兄弟品牌“菲洛曼”。

其中，「菲洛维」主要围绕呼吸道和皮肤过敏的外用产品，除却赛夫宁外，有赛洛芬、赛夫宁、除螨喷雾等；「菲洛曼」主要围绕功能营养，推出产品有脾氨肽、零勄芬、零勄菌、消化酶饮品、消化酶压片糖果、抗炎蛋白酶等功能调理品和乳钙、D3等基础营养品。

见微知著，那么在这些产品打造上，是否会有“赛夫宁”的影子？

众所周知，儿童的皮肤十分娇嫩，经常是干痒、泛红、起皮和敏感等问题轮番上阵，令许多家长备受困扰。从小红书平台内也可见，关于“儿童皮肤问题”的笔记篇数、笔记阅读量、笔记互动量都处于高位。此前，北京儿童医院曾公布皮肤科的年门诊量超过25万人次。

基于此，除却“安全性”和“温和性”这两大基本要求外，年轻父母对儿童洗护产品，还提出了更多的个性化诉求，如：滋润保湿，呵护敏感，舒缓和预防红斑、干痒、干燥、皲裂……而这些都指向一个核心“功效型”。

是以，功效护肤的热度与日俱增，吸引了众多玩家争相追逐。但红利和内卷让各大品牌杀红了眼，为了销量不惜触犯法律线。可诸多品牌的大厦倾塌之案，难道还不足令众多企业迷途知返，非要处罚落在身上才知道疼吗？

关键词：