观热点:三生国健1类生物创新药安沐奇塔单抗获批上市
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2月13日晚间,三生国健公告称,公司的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓,简称“安沐奇塔单抗”)的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
据介绍,安沐奇塔单抗是公司自主研发的1类生物创新药。
三生国健董事长娄竞表示:“安沐奇塔单抗实现了给药方案上的优化升级,让患者获益。”
安沐奇塔单抗关键临床研究的牵头研究者(Leading PI),复旦大学附属华山医院徐金华教授表示:“IL-17A是银屑病发病的核心效应因子。作为本项目关键临床研究的牵头研究者,我们很高兴看到银屑病治疗领域迎来了国产IL-17A单抗的一支新生力量。”
三生国健在公告中称,安沐奇塔单抗获批上市,将进一步丰富公司自免商业化产品管线,提升公司的市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。
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