1日，杭州市《深化“最多跑一次”改革简化食品药品医疗器械审批实施方案(试行)》正式实施，实现食药审批全流程最长不超过7个工作日办结，食品销售企业能够在申请当天领取许可证。

本次改革对象为杭州市市场监督管理局和区县(市)市场监督管理局负责审批的食品生产许可、食品经营(餐饮、流通)许可、药品经营许可及医疗器械生产、经营许可、备案等48个审批事项。

按照“能减则减”原则，杭州全面推行“六个一律”的申报材料精简工作，即“凡不切实际的申报材料一律取消，凡已实现数据共享的材料一律不再重复收取，凡内容相近、形式相似的材料一律整合归并，凡事中事后可监管的审批审核内容一律后移到批后监管，凡实行现场核查的事项一律免交图纸，凡不涉及公共利益的事项一律免除公示材料”，做到审批材料再精简1/2以上，其中食品审批材料精简2/3以上，审批时限再压缩2/3以上，最长不超过7个工作日，全面实现食药审批“最多跑一次”和“网上办”目标。

以办件量最大的《食品经营许可证》为例，改革前，食品销售企业办证时，需要提交至少5项材料，并接受现场检查，然后到窗口送件，7个工作日办结。改革后，仅需提交1份申请书，取消了食品销售类许可的现场检查环节，也无需经历多次跑窗口交材料等程序，真正实现了当场申请，当场办结，当场领证。

据统计，通过取消、共享、整合、后移、告知承诺等方式，该市大大减少了审批申请填报信息和材料。目前，已实现共享材料48份，精简材料150份(其中后移到事中事后监管47份)，最终形成6个规范化管理指引，改革红利直接惠及杭州市近14万户食品、药品、医疗器械市场主体。

杭州市市场监督管理局相关负责人表示，本次改革在简化市场主体审批手续的同时，加强事中事后监管，防控食药安全风险，以强有力的监管保障审批简化，显著降低了经营者的制度性交易成本，有力提升了群众企业在“最多跑一次”改革中的获得感。

关键词： 食药审批