“一种新技术或新产品上市，从立项到定价都需要走审批流程，这拉长了转化周期。”中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌说，很多时候好不容易拿到上市批文，又要继续等待价格审批。

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为了让新技术新产品实现获批应用与价格立项的“无缝衔接”，国家医保局日前发布《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（以下简称《通知》），发挥医疗服务价格政策引领作用，打通新技术走向临床的“关键一公里”。

近5年来，国家医保局全面完成40批医疗服务价格项目立项指南编制，新增质子放疗、手术机器人、远程手术、脑机接口置入、血管保护装置置入、全胸腹主动脉置换等200余项价格项目，畅通收费渠道，推动临床应用。

“随着立项指南编制完成和平稳落地，绝大多数已获批应用的存量技术、产品已有相应收费渠道。”国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁说，为适应医疗领域新技术新产品创新发展趋势，价格预立项制度前移医疗服务价格立项的受理节点，由省级医保部门提前介入提供价格政策指引服务，为新技术新产品获批应用后快速立项做好准备。

“在新技术进入临床研究、新产品进入创新医疗器械特别审查程序至正式获批之间，医保部门提前介入，提供价格政策指引，本质是把价格确认从获批后前移到研发临床转化期。”中国科学院院士、西京医院肝胆胰脾外科主任窦科峰说，该举措有望消除过去从获批到收费之间的空窗期，稳定企业、医院和患者的预期，对长周期、高投入、高不确定性的战略前沿技术起到政策护航的作用。

“预立项制度不仅可以减少重复申报、重复认证以及地区间差异等因素产生的时间，还能提高医院申报积极性，让医院更敢用新技术。”潘湘斌说，新项目从论证到应用需要医疗机构投入很多人力、设备和管理成本，预立项制度在项目正式落地前就释放价格政策的信号，能打消院方顾虑，助力开展相应规划。

随着人工智能、干细胞、异体移植等新技术的快速发展，前沿医疗技术不断成熟，逐步走向临床应用阶段。

哪些临床技术能够纳入价格预立项？《通知》提出了三类情况：临床价值大、诊疗手段突破的新技术，满足临床重大需求、有效解决关键领域诊疗难题、提升诊疗效率精度的新设备，以及填补诊疗空白、患者获益为主、改变手术方案的新耗材。

谁可以申报价格预立项？《通知》明确，价格预立项需要由三级医院向省级医保部门提出申请。为切实减少不必要的重复申报、重复受理、重复论证，《通知》提出，同一技术或产品首家医院申报后，其他医疗机构无需重复申报，各省级医保部门也不重复受理。

国家医保局相关负责人解释，价格预立项并不等同于“价格已立项”，而是进入立项的预备程序，能否转化为正式价格项目取决于新技术新产品能否获得卫生健康、药监部门批准应用。如临床研究失败、疗效不佳或审批未通过，则预立项成果转化程序自然终止。

窦科峰认为，立项不等于临床背书，应设立伦理安全和监管准入门槛，避免价格优先，倒逼风险扩张。立项评估应坚持从技术成熟度、临床必要性、产业带动性等方面进行综合评估，防止为收费而立项。此外，要加强真实世界数据跨区域互认，让价格跟随价值走，而非跟随概念走。

为推动预立项制度的完善成熟，国家医保局将指导开展真实世界医保综合价值评价，并与医疗机构建立常态化沟通机制，提早识别创新医疗技术。“我们鼓励申报单位在临床研究等阶段嵌入评价计划或经济性考量，实现与临床研究‘同计划、同实施’，实现技术获批时价值证据的同步积累。”王小宁说。（记者张佳星）

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