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最近安进公司（Amgen）蛋白新药AMG133在肥胖症临床试验中表现优异，股价连续逆势大涨并创出历史新高

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。投资者普遍预期AMG133将成为不久前获批新药Tirzepatide（Mounjaro™）的有力竞争者，上市后全球销售峰值有望突破200亿美元，成为新一代药王，并有望拓展到糖尿病等其它代谢疾病的治疗领域。Tirzepatide蛋白新药由礼来公司开发，是GLP1和GIP双多肽偶联共激动剂；AMG133在分子结构上与Tirzepatide差异较大，是GIP受体（GIPR）的中和型抗体与GLP1多肽偶联的抗体和多肽双特异分子，利用与Tirzepatide不同的全新作用机理，获得更好的药效。

珠海恺瑞生物科技受龙磐生物（香港）委托，最近成功完成开发了GIPR中和型单克隆抗体以及GLP1多肽与GIPR抗体的偶联分子。抗体开发从免疫原分子设计和制备开始，通过小鼠杂交瘤技术获得高活性单克隆抗体，经过人源化完成了分子优化。新开发的抗体具有非常高的亲和力和超强的中和活性，在动物模型体内活性实验中表现优异，与AMG133活性相似。用来生产该实验药物的CHO稳定细胞株和相应的流加生产工艺已经确立，并顺利进入CMC。作为G蛋白偶联受体GIPR的抗体药物，其前期开发的成功完成很好地验证了恺瑞生物技术团队在单克隆抗体及重组蛋白药物早期研发方面的硬实力。龙磐生物将继续委托珠海恺瑞完成部分临床前实验，并与珠海恺瑞建立长期合作关系，利用珠海恺瑞无血清细胞培养基产品研发、生产以及新药研发实验等综合技术和经验优势，为龙磐生物多管线产品开发及商业化产品生产提供最好的保障。

珠海恺瑞生物科技有限公司成立于2014年，公司专注于开发具有国际领先水平的无血清细胞培养技术产品，提供优质技术服务，确保可持续为国内生物医药产品研发机构提供产品研发及生产所需的全套技术解决方案。公司核心技术团队由多位资深科学家组成，包括无血清细胞培养技术创始人和国际权威、具有超过二十年新药产品研发经验的国际大型药企资深技术专家、以及拥有多年丰富国际著名生物医学研究机构科研经历的科学家。

珠海恺瑞细胞培养技术产品开发目前主要围绕四个产品领域进行，分别为单克隆抗体及重组蛋白、细胞治疗及基因治疗、精准诊断、以及人用及兽用疫苗。公司提供这四个产品领域的研发及生产所需无血清细胞培养技术产品，包括培养基、营养补料、细胞贴壁因子、重组蛋白生长因子及白介素等细胞培养配套试剂，公司综合产品线在国内外同类技术产品企业中处于领先地位，目前已覆盖超过400家工业客户，并且连续数年实现盈利增长。

在全面拓展国产化无血清细胞培养技术产品管线的同时，公司充分发挥技术团队数十年的国际大型药企生物医药产品开发经验，以CRO实验服务方式赋能客户的产品研发，为客户提供从产品或药靶的概念验证（proof of concept）、到候选药物（重组抗体、重组蛋白、干细胞及免疫细胞）产生、药理药效评估以及药物生产工艺开发的完整实验技术服务，为项目的顺利启动以及项目推进决策（go or no go decision）的准确评判提供可靠的技术保障。

珠海恺瑞近日已圆满完成 近 亿元 融资，投资方包括 钜科投资、阳和投资、格力产投、洁特生物 及 鼎盛云创 等机构。公司将依托新建的6000平米研发实验室及GMP生产车间，在开发业内最全面的无血清细胞培养试剂体系、以及提供抗体新药和细胞治疗产品研发CRO服务双轨道上并驾齐驱，打造具有国际先进水平的生物医药科技硬核品牌。

关键词： 单克隆抗体 代谢疾病