高血压管线又添强将!信立泰新药 SAL0107 报上市
(资料图片)
截图来自:CDE 官网
阿利沙坦酯 是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1 类新药)的血管紧张素 II 受体拮抗剂类降压药物, 其 降压起效更快更强,降压平稳, 不依赖肝脏细胞色素 P450 酶,联合用药更安全; 还有独特的降低尿 酸作用,长期使用具有靶器官保护作用。
阿利沙坦酯是信立泰的拳头产品之一,其目标市场在于高血压和慢性肾脏疾病 ,这一领域有大量的未满足临床需求, 又有带量采购外的市场空间,同时在国内药企大量聚焦抗肿瘤药的情况下,这一领域创新产品也相对有限,拥有良好的竞争格局和市场前景。
2021 年末,阿利沙坦酯也通过谈判续约国家医保目录 ,医保支付价格 4.3 元(240mg/片)。信立泰去年年报表示,该药以医院渠道推广为主,药店、电商承接为辅,新增开发医院近千家,已经在全国 3000 多家核心医院基本实现推广目标,医保准入更为市场拓展增添动力; 今年尽管因疫情多点散发,为新入院和核心医院放量带来压力,但仍在零售、电商领域实现大幅增长。
SAL0107 项目开发关键节点
来自: Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
除 SAL0107 之外, 信立泰还基于阿利沙坦酯与利尿剂吲达帕胺开发了另一款复方制剂 SAL0108 ,该药最初申报临床的时间在 2021 年初,如今已经开发至临床 III 期。
SAL0107 和 SAL0108 将与阿利沙坦酯协同覆盖更广泛的高血压人群,实现信立泰产品组合在这一疾病领域的更深渗透和更高市场占有率,同时也将延长专利产品的寿命。
信立泰今年在新药开发上的进展不止于此。 1 月份,引进产品 恩那度司他 (HIF-PHI)在国内申报上市。4 月,继每日一次粉针剂欣复泰之后,欣复泰 Pro( 即 特立帕肽水针剂 )也获批上市,用于绝经后妇女骨质疏松症。
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