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2022年11月24日，A股上市公司华润双鹤(600062.SH)宣布，由公司作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液(以下简称“该药品”)获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的《药品注册证书》(证书编号：2022S01101)。

该药品适用于：常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别。

华润双鹤于2016年1月获得该药品的《药物临床试验批件》，具体情况详见公司于2016年2月17日发布的《关于药品获得药物临床试验批件的公告》(临2016-014);于2020年3月19日向国家药监局提交该药品的上市申请;于2020年5月28日获得受理通知书，并于2022年11月15日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》为批准在境内上市。

截至本公告日，华润双鹤就该药品累计研发投入为人民币6,039.04万元(未经审计)。

（来源:界面AI）

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关键词： 药品注册 华润双鹤