世界看热讯:中国生物:两款疫苗产品在肯尼亚获批上市
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12月17日,中国生物发布消息称,在 当地时间2022年12月13日,肯尼亚药剂业及毒药管理局(PPB)批准了国药集团中国生物两款疫苗产品上市使用。 两款疫苗产品分别为中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的 四价流感病毒裂解疫苗 以及所属长春祈健生物制品有限公司研发生产的 水痘减毒活疫苗 。
关于 四价流感病毒裂解疫 苗
武汉生物制品研究所研发的四价流感疫苗采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗工艺制备而成。该产品的生产制造基于自有专利工艺,高度自动化生产,并采用两步纯化法制备,具有纯度高、杂质含量低等特点。
该疫苗不添加抗生素、防腐剂和铝佐剂,各项验证结果均表明产品具有良好的安全性。目前,武汉生物制品研究所拥有产能超过3000万剂/年的生产车间,可保障产品连续稳定生产。
关于 水痘减毒活疫苗
长春祈健水痘疫苗采用WHO确认的水痘疫苗生产减毒株(Oka株),在国家GMP认证的现代化疫苗生产线中生产,质量稳定可靠,符合WHO标准。临床流行病学观察证实,长春祈健水痘疫苗安全、高效、持久,其免疫后再评价已进行超过6年,结果显示免疫效果较好,疫苗质量稳定,不良反应较少。
长春祈健水痘疫苗2000年在国内首家上市,是我国独立研发,拥有自主知识产权的疫苗,产品已上市13年,超过3000万儿童接种,是国内接种量最多的水痘减毒活疫苗。已出口韩国、印度、巴基斯坦和科特迪瓦等多个国家。目前,长春祈健具备年产水痘疫苗800万人份的能力,可保障产品连续稳定生产。
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