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强生旗下杨森公司新药Talquetamab在中国启动3期临床

2023-01-09 09:51:16    来源:商业新知


(资料图片仅供参考)

1月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,强生旗下杨森公司已启动一项国际多中心(含中国)的3期临床研究,以评估talquetamab(皮下注射)联合其它药物在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

Talquetamab是一款在研、皮下注射、潜在“first-in-class”的双特异性抗体,同时靶向GPRC5D与CD3分子,已于2022年12月向美国FDA递交上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。此前,该药已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的优先药品资格(PRIME),以及FDA授予的孤儿药资格与突破性疗法认定(BTD)。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,杨森公司本次启动的是一项随机、开放、国际多中心3期临床试验,试验目的是分别比较talquetamab皮下给药联用达雷妥尤单抗皮下给药和泊马度胺(A组)、talquetamab皮下给药联用达雷妥尤单抗皮下给药(C组)与达雷妥尤单抗皮下给药联用泊马度胺和地塞米松(B组)在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。该试验计划在全球199家研究中心开展,计划在国际入组810人,在中国入组105人。

根据一份报告显示,talquetamab预计今年下半年公布治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的进一步结果。

文章来源:智通财经

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