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据NEJM医学前沿公众号报道，2022年12月29日，NEJM发表了中国自主研发的新冠创新药临床试验结果。这项由上海交通大学医学院附属瑞金医院赵任教授、宁光院士，上海交通大学医学院附属仁济医院皋源教授牵头，7家来自上海的医院参与的中国非劣效性3期随机对照临床试验研究结果表明：VV116和奈玛特韦与利托那韦组合用药（商品名Paxlovid，美国辉瑞公司）对比，对于有高危因素的轻中度新冠病毒感染成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116 组中位症状恢复时间为4 天，Paxlovid组症状恢复时间为5天（风险比为1.17；95%置信区间为1.02~1.36），VV116均非劣于Paxlovid且不良事件更少。VV116是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所等单位共同研发的一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。

中日友好医院呼吸与危重症医学科曹彬、王业明表示，VV116是我国首个国产靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RNA dependent RNA polymerase，RdRp）的小分子药物抑制剂。在2022年3至5月的上海疫情期间，研究者快速设计并开展了一项头对头的非劣效性临床试验。该研究首次报道了omicron病毒流行情况下使用VV116和Paxlovid对高危因素的人群症状改善时间的数据，可以为后续临床试验设计以及临床用药指导提供重要参考价值。

来源 | NEJM医学前沿公众号

关键词： Paxlovid