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复旦张江：注射用FDA022抗体偶联剂完成首例受试者入组

2023-01-18 09:03:03 来源：商业新知

(资料图)

1月17日，复旦张江晚间公告，公司研发的（即抗Her2抗体偶联BB05）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究，于近日完成首例受试者入组。

该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。

公司就该药物于2022年6月获得药物临床试验申请受理通知书，该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。

据公开资料显示，目前已上市的HER2靶点ADC产品有Kadcyla®（T-DM1）、Enhertu®（T-DXd）及爱地希®（RC48-vc-MMAE）。

关键词：复旦张江

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