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1月10日，国家组织药品联合采购办公室（以下简称联采办）发布通知，武汉普生制药有限公司取代湖北科益药业股份有限公司（以下简称“湖北科益药业”），成为北京等地的供应企业。

昨日联采办发布通知，取消湖北科益药业注射用更昔洛韦中选资格，该企业还被列入违规名单，同时，暂停该企业自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

公告称，第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施。 据湖北省药监局1月9日发布的药品生产监督检查情况通告，湖北科益药业不符合药品生产质量管理规范，涉及第五批国家组织药品集中采购中选的注射用更昔洛韦。湖北省药监局依法暂停该企业注射用更昔洛韦生产销售。

公开资料显示，在第五批国采中，注射用更昔洛韦有三个厂家在国采中选，湖北科益药业为第二顺位中选，供应区域为北京、山西、内蒙古、吉林、安徽、江西、山东、河南、贵州、宁夏等，其中选价格为每瓶20.3元，武汉普生制药有限公司的中选价最低，同规格的产品，每瓶中选价为12.2元，扬子江药业集团有限公司中选价为26元。

这已经是第五批国采中选企业中第三家药企被列入违规名单。

2022年6月29日，联采办发布通知称，药品监管部门抽检发现，第五批国家组织药品集中采购中选产品印度太阳公司生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准。药品监管部门已第一时间要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处，联采办随即取消了该药企的中选资格。

2022年10月31日，葛兰素史克的度他雄胺胶囊因生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，被暂停进口、销售和使用该产品。而葛兰素史克也被取消了2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

自从国采开始推进以来，药品质量一直是行业关注的焦点。国家集采中选结果出炉后，有行业人士表达担忧，认为价格过低会影响产品质量。

不过药脉通副总王鹏认为，从这两个品种来看，出问题并不是价格最低的产品，这恰恰说明，药品质量不是生产出来的，而是监管出来的。国采反而有利于提升药品质量。其原因在于，国采前，一个药品对应多个厂家，国采后生产药品的厂家数量大大减少，减少监管难度，而且针对带量采购的中选企业，药监部门还会做针对性的检查，更有利于保障药品的质量。

国家药监局的官网显示，就集采中选药品质量监管，国家药监局曾经召开过多次集采中选药品质量监管工作推进会。 去年8月，国家药监局再次组织监管推进会，对集采中选药品质量监管工作进行再强调、再动员、再部署。在会上，国家药监局副局长黄果要求建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”，坚持问题导向，实现监管信息共享，以信息化手段提升监管针对性和实效性。

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