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乐普生物-B:CMG901的Ia期临床研究数据结果在2023ASCOGI上发表

2023-02-06 08:58:55    来源:商业新知


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2023年2月5日,乐普生物-B(02157.HK)宣布,其已获得CMG901(一种由公司和康诺亚生物医药科技有限公司(「康诺亚」)透过合营企业KYMBiosciencesInc.(「KYM」)共同开发的候选药物)治疗晚期实体瘤的Ia期剂量递增试验(「Ia期试验」)的最新数据分析。

该Ia期试验的目标是评估CMG901在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学指标、免疫原性及初步抗肿瘤活性。在剂量递增阶段,中心实验室对患者Claudin18.2的表达采用回顾性分析。

截至2022年8月4日,Ia期试验共入组27例患者(13例患有胃癌╱胃食管结合部腺癌及14例患有胰腺癌)。

研究结果显示,CMG901安全性和耐受性良好,3/27例(11.1%)患者发生药物3级及以上相关不良事件,没有发生4级及以上药物相关不良事件。剂量递增成功至3.4mg/kg,且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。仅2.2mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒性。

初步疗效结果显示,8例接受CMG901治疗的Claudin18.2阳性胃癌╱胃食管结合部腺癌患者中,客观缓解率为75.0%(6/8),疾病控制率为100%(8/8)。其中,2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的客观缓解率均为100%。中位无进展生存时间(mPFS)和中位总生存时间(mOS)均尚未达到。

本次研究中,CMG901表现出良好的安全性和耐受性。CMG901治疗Claudin18.2阳性胃癌╱胃食管结合部腺癌患者在≥1.8mg/kg的剂量水平下均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

Ia期试验数据已于2023年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(2023ASCOGI)上以板报形式发布。

(来源:界面AI)

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