精准生物:西部首家获批CAR-T《药品生产许可证》
(相关资料图)
近日,精准生物通过重庆市药监局全面审查,获批 CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》 ,成为 西部地区首家 、全国为数不多拥有CAR-T《药品生产许可证》的基因与细胞制药企业。
获批《药品生产许可证》是精准生物细胞治疗药物产业化的里程碑事件,它对企业、社会民生、经济发展都具有非凡意义。它标志着精准生物在细胞免疫治疗产业化和惠及肿瘤患者的道路上更进一步,也为未来重庆形成基因与细胞产业集群发展起到示范带动作用。
精准生物成立于2016年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业。公司作为硬核科技创新型企业,依托强大的研发和转化能力,不断在核心技术和前沿领域取得突破性创新成果。
该公司研发团队从肿瘤致病机理角度,从CAR-T技术突破难点视角立项攻关,凭借专业领域20多年的扎根探索,目前公司拥有细胞治疗领域核心技术,掌握CAR-T系列关键技术, 申请专利100余项 ,并在发达国家和地区进行了专利布局; 公司实施推进了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T产品研发管线 ,获得三个CAR-T细胞一类生物新药、六项适应症的默示许可,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据,即将实现CAR-T治疗结直肠癌、乳腺癌等实体瘤技术的率先突破。
精准生物研发管线(来源:官网)
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