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资讯:超1亿美元赔偿!美敦力TAVR被判侵权

2023-02-13 09:53:10    来源:商业新知

文章来源:思宇MedTech 

近日,美国加利福尼亚州联邦陪审团裁定,美敦力(NYSE:MDT)在TAVI专利侵权诉讼案中需要赔偿1.065亿美元。据悉, 该专利涵盖了一种控制自膨胀人工心脏瓣膜展开的方法,而 美敦力方 计 划对此案提起上诉。


(资料图)

#回顾侵权案原委

美敦力的CoreValve Evolut经导管主动脉瓣植入物(TAVI)产品于2014年首次获得FDA批准。其主要竞争对手是Edwards Lifesciences(NYSE:EW)的植入物,在CoreValve产品获得FDA批准之前, Edwards Lifesciences的产品已在市场售卖两年之久。

2014年,Edwards和美敦力就心脏瓣膜植入专利达成了7.5亿美元的和解。美敦力同意在2022年4月之前每年支付至少4000万美元的版税。不过,两家公司都不承认在和解中存在任何侵权行为。

Colibri的网站称, 其TAVI植入物是一种使用干组织技术的经导管主动脉瓣,支持 预安装、预切割和预加载,是一款即用型球囊扩张经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统 。

2014年5月, Colibri 公司首席执行官 Joseph Horn 会见了美敦力管理层,双方讨论了Colibri的TAVI系统在患者中的成功使用情况 。诉讼资料显示,两家公司随后在2014年7月还召开了电话会议。

2 019年, Colibri Heart Valve公司 声称,美敦力侵犯了其 经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统 专利: 诉讼 指控提到美敦力CoreValve、CoreValveEvolut R、CoreValve Evolut Pro和CoreValle Evolut Pro+侵犯了其两项专利。

近日, 美国加利福尼亚州中部联邦法院的陪审团最终判决指出,美敦力Evolut设备违反了Colibri的美国专利第8900294号。法院认定,美敦力未能“通过明确和令人信服的证据”证明Colibri的主张无效 。

据明尼阿波利斯《Star Tribune of Minneapolis》报道,美敦力计划对此案提起上诉。

美敦力在给该报的声明中表示:“美敦力强烈反对这一裁决,并将继续上诉来积极捍卫这些指控”。“与此同时, Colibri的专利对美敦力产品的正常销售暂时没有影响,因为该专利已于2022年1月到期 。”

#关于 Colibri Heart Valve

Colibri 致力于开发颠覆性的下一代结构性心脏病技术,以满足病人和市场的需求。公司15年致力于来对 "干 "组织、心脏瓣膜设计和输送系统技术的研究和开发。

其开发的即用型球囊扩张经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统,称为 "Colibri TAVI系统"。 C olibri独特的组织加工方法产生了极其坚固、耐用和生物相容的组织。 这种专有的组织在制造时就能对Colibri瓣膜进行装载、压接和包装,从而使手术中的瓣膜冲洗和使用时的装载成为不必要。

Colibri公司的心脏瓣膜是由三块独立的专有 "干 "猪心包形成的,采用独特的折叠方法制成。瓣膜的折叠设计减少了框架中的材料数量,并将制造瓣膜所需的缝合线数量降到最低,也使得卷曲瓣膜的轮廓得到了最小的压缩。此外,其 预先安装在了球囊( 9Fr) 输送导管上,以减少准备时间,并消除因压接错误造成的瓣膜错位或损坏的风险。

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