您的位置：首页>保险 >

全球微头条丨康哲药业：亚甲蓝肠溶缓释片中国注册上市许可申请已获受理

2023-02-16 10:42:43    来源：商业新知


(相关资料图)

2023年2月15日晚间，康哲药业（00867.HK）公告，公司创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片（「亚甲蓝肠溶缓释片」或「产品」）注册上市许可申请已于2023年2月15日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服的诊断药物，适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化，可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。产品中国III期临床研究取得了积极结果。主要研究终点非息肉样结直肠病变检出率（至少发现一处组织学证实的非息肉样结直肠病变的受试者比例）结果显示，试验组（施予产品）为51.0%，对照组（施予安慰剂）为41.2%，两组差异具有统计学意义（P<0.0001），且假阳性控制良好。

（来源:界面AI）

声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

关键词： 上市许可 康哲药业

相关阅读

热点

前GSK高管入职创新药企

泰康尊瑞人生年金保险计划有什么特色?收益如何?

即时焦点：渤健2022财报：Aduhelm营收480万美元，诺西那生钠卖18亿美元

世界热资讯！渤健“退货”，诺诚健华重获奥布替尼全球权利

全球微头条丨康哲药业：亚甲蓝肠溶缓释片中国注册上市许可申请已获受理

环球热资讯！皓元医药：三条ADC高活产线已顺利投产

三石前合伙人联合创办，打造全新投资模式，已筹5.2亿美元资金

当前热议!2023中德安联中老年人意外险(互联网)有什么优点?值得买吗?

2023春运收官 成都开行动车“绕”了地球246圈

环球观热点：众人出手！合力营救10多分钟 成功救出伤者

天天快讯:首设“中华老字号专区” 第108届全国糖酒会4月在蓉举办

天天最资讯丨成都小区“灵魂砍价”背后：一个页码字体不同暴露物业加价秘密

每日速看!四川预防接种一年可以登记几次HPV疫苗？