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2 月 20 日，吉利德宣布，NMPA 已批准安必速®（AmBisome®，注射用两性霉素 B 脂质体，50 mg）上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用 30 年，被誉为侵袭性真菌病治疗的 「金标准」 ，其在国内的正式获批将为我国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。

安必速®是两性霉素 B 的小球型单层脂质体，是用于系统性真菌治疗的唯一真正脂质体。安必速®适用于发热、中性粒细胞减少的真菌感染患者的经验性抗真菌治疗；对传统两性霉素 B 的治疗无反应或者因为肾功能损害无法耐受的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者；以及用于内脏利什曼病的治疗。

安必速®可全面覆盖念珠菌、曲霉、毛霉和隐球菌等多种真菌，其对念珠菌整体应答率更高达 90% ，且耐药罕见。得益于独特的靶向脂质体递送系统，安必速®能够显著提升药物安全性，有效降低不良反应发生率 ，其特殊代谢途径更能减少药物相互作用，即便对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全患者，也无需调整剂量，在提升患者获益的同时，可有效降低护理负担，显著提升临床使用的便利性。

此前，借助博鳌特许药械进口政策优势，安必速®先行先试项目已在海南乐城启动，并成功救助了数位侵袭性真菌病患者，满足了临床急需。这款药物在中国的正式获批将有助于进一步满足我国临床的治疗需求，让广泛的高风险人群及早获益。

目前我国真菌治疗面临多重挑战，包括罕见真菌及非白念珠菌感染增多，现有药物抗真菌谱不足；耐药菌株出现导致临床疗效不足，造成突破性侵袭性真菌病预后较差；现有抗真菌药物具有肝肾毒性，与其他药物联用有药物间相互作用，进一步加重肝肾毒性；药物浓度监测及药物剂量调整造成中国医生临床工作增加负担等。

尤其对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫低下的高风险群体而言，临床急需广谱、安全，既能够提高免疫调节作用 、又能够降低毒副反应发生率，且使用便捷的治疗方案。

2017 年，吉利德科学开始在中国的商业运营，致力于在病毒学及肿瘤学这些可危及生命的疾病领域为中国患者提供创新治疗手段及方案，创造更健康的中国。 如今，我们已将慢性乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 防、治及抗真菌领域的 10 个全球领先的药物引入中国，其中，8 个药物已被列入国家医保目录，让更多患者接受全球领先药物治疗，重回健康生活成为可能。

内容来源： 吉利德官 方发布

关键词： 侵袭性真菌病