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4月17日， 上海细胞治疗集团在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了CAR-T 疗法 C-CAR031 的首次人体（FIH）I 期试验的数据。

C-CAR031是一种自体GPC 3引导的第二代武装CAR-T ，具有亲和调节的单链可变片段(scFv)，以增强其安全性，它是一种基于阿斯利康TGFβRII 显性负装甲平台的一种新颖细胞疗法。

本项FIH，开放标签剂量递增试验采用加速剂量滴定加i3+3设计。组织学证实的GPC3+ 晚期HCC 患者系统治疗失败，在标准淋巴衰竭后，接受单剂量C-CAR031 静脉输注。主要目的是评估安全性和耐受性。不良事件(ae)采用CTCAE 5.0进行分级，细胞因子释放综合征(CRS) /免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)按照ASTCT 2019标准进行分级。

实验结果表明，C-CAR031显示出稳健的细胞动力学特征。在最后一次随访中，所有患者血液中均检测到CAR-T细胞。说明 C-CAR031具有良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性 。目前正在进行登记，以确认初步结果。

关于上海细胞治疗集团

上海细胞治疗集团有限公司拥有先进的研究和GMP设施，致力于癌症和自身免疫性疾病的治疗。

3月25日，集团自主研发的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液 （ BZD1901) ，顺利通过国家药审中心科学严谨的审评审批，3月24日正式获批开展I/II期临床研究 。据悉， 这款药物是全球首款自分泌纳米抗体 的CAR-T药物（即纳米抗体武装化细胞药物），用于治疗间皮素阳性晚期实体肿瘤 。这也是上海细胞治疗集团第二款被国家药审中心批准临床试验药物。

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