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人工晶状体国内获批上市-世界观速讯

2023-04-21 09:42:46    来源：商业新知


【资料图】

4月20日，国家药监局发布了一则获批上市公告。

国家药品监督管理局经审查，批准了 Alcon Laboratories, Incorporated （美国爱尔康公司）生产的创新产品“ 人工晶状体 ”进口注册申请。

该产品为一件式后房人工晶状体，采用专利波前塑形技术，可较为充分的利用进入眼内的光线，同时预期将改善衍射型人工晶状体普遍存在的光晕和/或其他视觉干扰的副反应。

该产品适用于术前角膜散光＜1.00D且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后无晶状体眼的成人患者，一期植入人工晶状体进行视力矫正。该产品通过扩展焦深来减轻老视对患者近视力、中视力及远视力的影响，在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

2023年至今，国家药监局共计批准了8个创新医疗器械，具体产品如下：

内容来源 | 国家药监局

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