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总投资约15亿元!临港新片区建成“超级工厂”,上海瞄准全球细胞治疗领域科技前沿| 最新资讯

2023-04-26 09:53:47    来源:商业新知


(资料图片仅供参考)

4月21日,在上海市临港新片区沧海路上,科创板上市企业 和元生物 宣布其精准医疗产业基地正式开业,该项目总投资约15亿元,总建筑面积约77000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,持续为产业链赋能。

资料显示,在产线方面,该公司拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线。

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和元生物董事长潘讴东 当日在接受包括《中国经济周刊》记者在内的媒体采访时表示,一年前科创板的上市对和元来说起了巨大推动作用,甚至是推动了这个行业的发展。

“我们在上市的时候募集资金主要用于产业基地的建设,今天这个基地正式开业,我们目的就是要让世界的基因药物尽快地进入中国落地,另一方面,把中国科学家的一些CGT(细胞与基因治疗)领域的基因药物在国外走向临床应用,我们在其中起到桥梁作用。”

潘讴东提到,基因药物非常昂贵,一针治疗就要350万美元,“而我们目标就是把美元的价格变成人民币的价格,300万元人民币打一针,所以说这里面还是有很大的下降空间,我们非常有信心。”

在基地竣工开业现场, 中国(上海)自贸区临港新片区管委会高新产业和科技创新处处长陆瑜 向记者介绍说,生物医药是临港四大核心产业之一,“我们三年前启动生物医药产业的发展布局,大批企业落地。今年上半年也会有一大批企业进入厂房的竣工、交付,然后有的产线完成设备调试进入开业投产,这是一个开花的阶段。可能又过一年,很多产品会在市场上得到验证、认证、认可,又进入到一个结果的阶段。原先我们政府服务主要在这些企业的竣工投产,接下来会转成服务企业的人才落地,比如建设人才公寓、学校等,让这些人才在临港安居乐业。”

作为新兴生物医药产业,政策扶持和法规规范是行业成长的重要推动因素。2022年,上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》提出,上海将瞄准全球细胞治疗领域科技前沿,聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,形成细胞治疗创新链和产业链深度融合发展新格局。随后,浦东新区科经委出台《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》,着力布局细胞和基因治疗产业。

受技术创新、政策鼓励、资本推动等多方面因素驱动,CGT领域已逐步进入商业化黄金时代。截至2022年末,全球已有超过20款基因治疗药物上市并进入临床应用,同时还有多款产品进入了临床II期及之后,根据FDA评估,未来3-5年有望看到基因与细胞治疗药物的大规模上市。

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