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全球球精选!科济药业:AB011单抗IND获批,用于一线联合治疗胃癌

2023-05-08 09:52:13    来源:商业新知


【资料图】

5月5日, 科济药业(股票代码:2171.HK)宣布, AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)及化疗(卡培他滨和奥沙利铂)联合用药已获得国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,用于一线治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌/胃食管结合部癌。

关于AB011

AB011是一种人源化CLDN18.2单克隆抗体(mAb)产品,科济药业正在中国开展AB011治疗CLDN18.2阳性实体瘤的 I 期临床试验,以评价AB011注射液的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

公司已完成I期单药与化疗的联合疗法队列入组。已在2023年1月的2023 ASCO胃肠道(GI)肿瘤研讨会上以海报形式展现了Ib期研究(AB011-ST-01,NCT04400383)的最新进展。

关于科济药业

科济药业主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。目前,公司已建立一个综合细胞治疗平台,其内部能力涵盖靶点发现、抗体开发、临床试验和商业规模生产。

公司在研管线

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