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6月12日，石药集团宣布，其开发的 抗体偶联药物 CPO301获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 患者。

石药集团表示，获FDA授予快速通道资格表明CPO301已表现出具有治疗严重或危及生命疾病的潜力，并将促进该产品的开发及加快其在美国的审评。

目前，一项多中心、人类首例、剂量递增及剂量扩展的1期临床试验正在美国和加拿大开展，以评估CPO301用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性、药物动力学及初步疗效 ，首例病人给药于2023年6月6日完成 。

临床前研究显示，CPO301 呈剂量依赖性地抑 制免疫缺陷小鼠中具有各种 EGFR 激活突变或野生型 EGFR 高表达的人类肿瘤的生长 。 临床前毒理学和安全药理学研究中已显示其良好的安全性和耐受性。

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